效优劣,结果显示两种方案的疗效并无显著差异。
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②在其他研究中,MDAnderson癌症中心及上海的医疗中心分别比较了ARTA+ATO+GO单抗(9mg/m2,d1)方案,ATRA联合化疗、ARTA+ATO+巩固化疗(3个疗程)方案,ATRA联合化疗方案对APL患者的疗效优劣,其结果显示:对非高危APL患者而言,ATRA+ATO+其他药物方案具有疗效优势。然而,对于高危APL患者而言,ATRA+ATO+其他药物方案并无显著优势。
③在一项来自澳大利亚白血病及淋巴瘤工作组(ALLG)的研究中,比较了ARTA+含ATO方案对比ATRA+化疗方案对APL患者疗效的差异性。结果显示:无论对于低危或高危APL患者,ATRA+含ATO方案相比较于ATRA+化疗方案均显示出疗效优势。正是基于该研究的结果,澳大利亚批准ATRA+含ATO方案作为所有危险分层APL患者的标准治疗方案。该方案的具体用法为:采用ATRA+ATO+去甲柔红霉素(6~12mg/m2,剂量根据年龄调整)作为诱导治疗;2个疗程的ATRA+ATO作为巩固治疗;2年ATRA+低剂量ATO作为维持治疗。
需要特别强调的是,由于单臂研究存在较大的异质性,因此该指南并不推荐将ATRA+ATO+其他化疗方案作为高危APL患者的标准治疗方案。
2)ATRA+化疗的方案
①过去20年内,相关研究显示:ATRA+化疗方案在治疗高危APL患者时未见原发性耐药的发生,完全缓解率(CR)为90%~95%,长期生存率可达85%~90%。目前,ATRA+蒽环类药物的方案可获得最佳的诱导治疗效果,其中ATRA+柔红霉素+阿糖胞苷方案与ATRA+去甲氧柔红霉素方案的CR基本相同。
②巩固治疗方面,推荐至少接受≥2个疗程的ATRA+蒽环类药物治疗。PETHEMA/HOVON以及的研究比较了ATRA+去甲柔红霉素方案对比ATRA+柔红霉素方案对高危APL患者的疗效差异,结果显示:该两种巩固治疗方案在原发耐药发生率、分子学及血液学复发率等方面基本相似。
③尽管中、高剂量阿糖胞苷在高危APL患者巩固治疗中的作用尚存疑问,但大部分研究均推荐对WBC>10×109/L且>60岁的APL患者,至少接受1个疗程的中、高剂量阿糖胞苷治疗。
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