109/L的患者,即便APL尚未完全确诊,应立即进行化疗药物进行细胞减灭治疗。在化疗为基础的方案中,去甲柔红霉素/柔红霉素+阿糖胞苷是临床上应用最为频繁的方案。在ATO为基础的方案中,羟基脲2~4g/d、去甲柔红霉素12mg/m2或GemtuzumabOzogamicin(GO单抗)6~9mg/m2是最为常用的。
(4)在分化综合征方面,某些研究推荐预防性应用糖皮质激素,但其疗效尚不明确。即便如此,对于WBC>(5~10)×109/L且在ATRA治疗后出现WBC升高的患者,本指南推荐应用预防性糖皮质激素。
新诊断APL患者的治疗
1.支持治疗
2009年后,新诊断APL患者的支持治疗并无显著改变。凝血功能紊乱、白细胞增多、ATRA+ATO治疗中的并发症、APL分化综合征的预防等多方面的支持治疗。
治疗策略
(1)非高危APL患者(WBC≦10×109/L)
在两项近期的Ⅲ期临床研究(GIMEMA及NCRI)中,均比较了ATRA联合ATO方案对比ATRA联合化疗方案在非高危APL患者中的疗效及安全性的优劣。其结果表明:ATRA联合ATO方案的疗效及安全性明显更佳,是非高危APL患者的推荐治疗方案。
此外,一项长期、非随机、单中心临床研究的结果显示:对于WBC≦10×109/L的APL患者而言,ATRA联合ATO可使患者达到持久的缓解,这一结果与上述两项Ⅲ期研究的结果相一致。
综上结果,该指南推荐ATRA联合ATO作为新诊断、非高危APL患者的首选标准治疗方案。
(2)高危APL患者(WBC>10×109/L)
目前,高危APL患者具有两种治疗方案,分别为:①ATRA+ATO+其他降细胞性化疗;②ATRA联合化疗。而现有的研究结果并未显示此两种治疗方案的优劣性,尽管如此,将ATO应用于高危APL患者的治疗中还没有更高循证依据。因此,美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲制药监管局(EMA)目前仍限制ATO应用于非高危APL患者中。
1)ATRA+含ATO的方案
①在仅有的一项随机研究中,比较了ATRA联合化疗对比ATRA联合ATO(另单次应用GO单抗6mg/m2)两种方案对高危APL患者的疗
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