什么是FDA？
这是【美国食品药品监督管理局：U.S. Food and Drug Administration】的首字母简写，简称：FDA，直属美国健康及人类服务部管辖的联邦政府机构，其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医学设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理。
简单说：在美国，所有的新药、新医疗设备、治疗方法等要进行临床试验、上市销售都要经过FDA的批准才行。
在1990年的现在，美国就是世界不折不扣的第一大医药市场。能够在美国卖的药物，那才是国际通用的药物。而能够通过FDA监察上市的药物，基本在全世界都能够很容易的通过其他国家的卫生要求。
这意味着，只要一种新药能够通过FDA的监管上市，那就意味着这种新药可以在全球通过并且上市。
亚伯“发明”的这种【枸橼酸西地那非】虽然效果很神奇，专利技术细节看上去也很优秀。
但是医药医学的实验是非常严格的，正规的国家都需要通过很严格的临床实验。而一种药物，要它有强大的疗效很简单，各大生物或者医学实验室里面放着的各种药物，效果比外面卖的不知道强大多少倍。
但是它们几乎都没办法拿出来卖，因为要么它们有着巨大副作用，要么就是制造的难度极高，要么就是通不过各种卫生的监管。这个【枸橼酸西地那非】看上去效果很牛逼，但是它也要能通过监管了，正式上市了，才能够创造利益。
在这之前。
是要打一个问号的。
辉瑞制药和武田制药因为公司比较小，是在积极进取的时候。听说有这种神奇的，看就知道是场极大的新药，他们当然会马上先想着抢过来，后面的事情再慢慢打算。
但是另外两家医药公司的代表，他们现在是世界第一和第二。现在在外面卖的很好的医药，有很多都是属于他们两家的。在这种情况下，虽然明明知道【枸橼酸西地那非】只要一上市就能够火爆，他们还是能够保持一定的冷静和清醒。
只是这种冷静和清醒，在看到了FDA申请已经达到了第5步的【特殊评估协议】阶段以后，彻底消失了。
纵观这么多年以来，只要能够达通过这一关的药物，很少有通不过FDA的申请的。因为在前面的第4步和第3步，已经通过了两次临床试验。接下来的第6关最后的一次
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