啊,我虽然研究寄生虫学几十年了,但都是研究传播链为主,药研的人体试验还是第一次做。”
“要是王兆骏在这就好了,他喝过洋墨水,参与过药研,可惜他现在在鲁省,走不开。”
吴镇鉴把稿纸往易中鼎面前推了推,不遮不掩地说道。
易中鼎点点头,才双手接过稿纸,从头到尾仔细看了一遍。
【第一阶段,选择10例以内常规治疗无效或效果不佳的危重恶性疟患者,在充分告知并获得同意后,在原有治疗基础上加用青蒿提取物,密切观察疗效和不良反应】
【第二阶段,根据第一阶段的反馈,调整剂量和给药方案,扩大到30-50例】
【第三阶段,形成初步的临床用药规范,提交卫生部审批】
吴镇鉴的方案逻辑严密,考虑得很周全,尤其在安全性保障和伦理审查方面,写得非常详细。
整个方案基本上跟西方的药物人体试验流程差不多。
“吴老,您这个方案就很完善了,特别是您提到的‘在原有治疗基础上加用’这一点,我赞成啊。”
“这样既保证了患者的基本治疗不受影响,又能让我们在相对安全的范围内观察青蒿提取物的效果和安全性,非常稳妥。”
易中鼎放下稿纸,由衷地说道。
“稳妥是稳妥,但慢,我担心的不是方案本身,而是时间,奎宁的储备只够一个月。”
“沪上那边不知道什么时候才能送来第二批药,毕竟全国都在等着,如果到时候我们的药还不能顶上,后果不堪设想。”
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