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第五百一十七章 实验方案设计

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测到体内SOD含量的大大提升。

即便是一些体内SOD水平较低的患者,在服用新药进行治疗后,SOD水平也恢复了正常。

这样的实验数据,足以证实药物的安全性和有效性。

SOD全名超氧化物歧化酶,广泛存在于人体内,能够清除超氧阴离子自由基,抑制自由基的氧化作用。

由于自由基的生物半衰期极短,很不稳定,难以直接测定,生成又极为普遍,而且人体自身有很强的抗氧化能力,所以SOD检测是反应自由基水平最有效的手段。

临床上,它是反应人体内自由基代谢状态的重要指标之一,因此观察SOD水平高低可以间接反映机体清除自由基的能力,以及人体的健康状态。

正常人血清SOD参考范围在110-215u/mL左右。

如果含量显著降低,就说明自由基开始危害人体健康,严重的话会导致一系列脑部和心脏疾病,需要及时采取措施。

如果高出正常范围,同样意味着有急性病患发生,导致人体免疫应激,发生炎症反应。

健康人体内,自由基的形成和清除都处于一种动态平衡重,不论是过高还是过低,都不好。

目前人们对抗氧化酶(SOD)的临床应用兴趣很高,已合成了重组Cu-SOD,Zn-SOD和Mn-SOD,但血浆半衰期都很短。

为改善这一缺陷,科学家们设计了大量结构修饰的SOD,如聚乙二醇化SOD,聚蔗糖化SOD,透明质酸化SOD和白蛋白化SOD,以延长SOD的血浆半衰期。

它们已被用于治疗缺血再灌注损伤或炎症反应,但体内试验中这类药物未表现出显著性差异,也未见有关SOD对慢性炎症或自身免疫性疾病有效的人体双盲临床试验的文献报道,仅重组Cu-SOD和Zn-SOD注射剂对早产儿有效。

由此可见,想要找到一个跟抗氧化直接联系到一起,能够药到病除的疾病,还真有点难。

每个人都知道自由基能引起很多疾病,什么癌症,衰老,心脏病,糖尿病,等等。

各种研究也有充足的数据能够证明这一结论。

但吃下去药,把SOD水平提高,清除掉体内多余的自由基,就能马上治好这些疾病吗?

谁也没有确凿的临床证据。

实验室里证明有效是远远不够的,还必须进行大规模临床试验,获得统计学上的显著性差异,才能作为一款成功的药物上


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